米国のFDA、ICH Q7&IPECのガイドラインを満足するグローバルGMP基準のバイオ医薬品を取扱っております。

すべての製造プロセスをコントロールしており、
- ドラッグマスタファイル提出を含む許認可取得サポート
- GMP製造システムをFDAプロセスでの検証
- 製造したすべてのロットの検査体制
- 最先端の計測器を揃え24時間体制で稼動する品質管理ラボ

 原材料は認定サプライアーからの検査済みの原料のみを使用し、トレーサビリティーと要求検査項目を100%満足した製品をご提供いたします。


製品:
  1. Galactose
  2. Guanidine HCL (Also 6M Solution)
  3. Guanidine Thiocyanate
  4. HEPES Free Acid
  5. L-Cystain Dihydrochloride
  6. MES Monohydrate
  7. MOPS Free Acid
  8. Potassium Bromide(KBr)
  9. Sodium Hydroxide 10N < 5ppm Cl
  10. Sucrose
  11. Trehalose
  12. TRIS HCl
  13. TRIS / Tromethamine
  14. Uracil
  15. Urea
上記以外のお客様のご要望に応じたGMP品の製造も行なっております。