米国のFDA、ICH Q7&IPECのガイドラインを満足するグローバルGMP基準のバイオ医薬品を取扱っております。
すべての製造プロセスをコントロールしており、
- ドラッグマスタファイル提出を含む許認可取得サポート
- GMP製造システムをFDAプロセスでの検証
- 製造したすべてのロットの検査体制
すべての製造プロセスをコントロールしており、
- ドラッグマスタファイル提出を含む許認可取得サポート
- GMP製造システムをFDAプロセスでの検証
- 製造したすべてのロットの検査体制
- 最先端の計測器を揃え24時間体制で稼動する品質管理ラボ
原材料は認定サプライアーからの検査済みの原料のみを使用し、トレーサビリティーと要求検査項目を100%満足した製品をご提供いたします。
製品:原材料は認定サプライアーからの検査済みの原料のみを使用し、トレーサビリティーと要求検査項目を100%満足した製品をご提供いたします。
- Galactose
- Guanidine HCL (Also 6M Solution)
- Guanidine Thiocyanate
- HEPES Free Acid
- L-Cystain Dihydrochloride
- MES Monohydrate
- MOPS Free Acid
- Potassium Bromide(KBr)
- Sodium Hydroxide 10N < 5ppm Cl
- Sucrose
- Trehalose
- TRIS HCl
- TRIS / Tromethamine
- Uracil
- Urea